정부가 바이오헬스 산업을 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 차세대 3대 주력산업으로 육성하기 위해 바이오 빅데이터 구축, 연구개발(R&D) 투자 확대, 인허가 규제 개선 등에 나선다. 이를 위해 내년 6월까지 의약품·의료기기·헬스케어 등 3개 분야별 대표 유관기관 을 지정해 민간 투자애로 상시 접수창구를 개설키로 했다. 관련 R&D예산도 올해보다 30%를 늘려 1조7000억원을 투입한다.

이는 삼성바이오로직스와 셀트리온 등 주요 바이오헬스 기업이 2023년까지 10조5000억원을 투자키로 한 계획이 차질없이 진행되도록 정부가 뒷받침하겠다는 포석이다. 또 전 세계가 코로나19 치료제와 백신 개발에 속도를 내는 가운데 이른바 ‘K-바이오’를 연계해 우리나라를 주요 의약품의 생산기지로 부각시키겠다는 계획이다.

▶‘K-방역’에 의약품 및 의료기기 수출 약진=의약품 및 의료기기 수출은 ▷2015년 60억달러▷2016년 67억달러▷ 2017년 72억3만달러 ▷2018년 82억8000만달러▷ 2019년 89억1000만달러 등으로 해마다 증가하고 있다. 특히 올해는 코로나19 진단키트 수출과 신약 기술 수출 증가에 힘입어 1~10월 기준 107억7000만달러를 기록하며 사상 최초로 연간 100억달러를 돌파했다.

또 보건산업 분야 취업자 수는 작년 4분기 92만명에서 올해 3분기 94만1000명으로 늘었고, 약 3만명의 신규 일자리가 창출됐다. 바이오 벤처투자 역시 2017년 3788억원에서 지난해 1조133억원으로 크게 증가했다.

▶정부, 걸림돌 제거 나선다=의약품은 원부자재 해외의존으로 탄력적 재고관리의 어려움과 비임상·임상시료 생산설비 부족으로 기업의 새로운 진출을 저해하고 있다는 지적이다. 또 바이오의약품은 신속한 콜드체인 유통이 핵심이나 모니터링 시스템 부재로 의약품 자체의 신뢰성까지 저하하고 있는 실정이다. 여기에 공정, 품질관리, 융합기술 개발 등 고부가 인력양성도 애로사항으로 제기되고 있다.

따라서 정부는 개별 기업의 투자가 성공해 다른 투자 성공 사례를 창출하는 선순환 구조를 형성하도록 사업화와 시장진출을 촉진하기 위한 분야별 맞춤 전략을 마련키로 했다.

우선, 기술개발부터 인·허가, 생산, 상업화에 이르는 전(全) 주기에 걸친 바이오헬스 분야 혁신 생태계를 조성하는 데 힘을 쏟기로 했다. 기술개발 단계에서는 혁신 신약개발 및 의료기술 연구를 위한 유전체 빅데이터 플랫폼을 구축할 방침이다. 또 혁신 신약개발을 위한 정부의 R&D 투자와 금융·세제 지원도 확대할 예정이다.

국산 신약개발을 위해 향후 5년간 2조원 이상 정책금융 투자를 집행하고, 세액공제 대상에 ‘바이오베터’ 임상 비용을 추가해 세금 감면 혜택을 확대한다. 바이오베터는 기존 바이오의약품의 약효와 투여방법 등을 개선한 의약품을 칭한다.

바이오헬스 산업의 해외 진출을 위해 국제기준과 맞지 않는 규제는 과감히 개선할 예정이다. 허가·심사 인력을 확충해 의약품·의료기기 인허가 기간을 대폭 단축하기로 했다. 혁신형 제약사에서 개발한 신약이 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 우선 심사하는 제도도 도입할 계획이다.

또 의약품은 업계의 가장 큰 요구였던 인력양성에 힘을 쏟는다.

올해 연세대 국제캠퍼스 내에 ‘바이오 인력양성센터’를 구축해 2024년부터 개발·공정 인력을 연 2000명 양성할 계획이다. 이를 통해 R&D에서 인·허가, 생산으로 이어지는 가치사슬 단계별로 전문인력을적기에 공급해 기업의 성장 기반을 강화한다는 구상이다.

아울러 원부자재와 소형 장비 국산화를 위해 인공지능(AI) 등을 활용한 ‘의약품제조혁신센터’를 구축하고 AI, 3D 조직칩 등을 이용해 신약개발 기간과 비용을 단축하는 등 기업의 개발 리스크를 완화할 방침이다.

내년도 바이오헬스 분야 R&D 예산은 올해보다 30% 증가한 1조7000억원으로 편성됐다. 특히 범부처 협력연구에 올해(2900억원)의 2배 이상으로 늘어난 6400억원이 투입된다. 배문숙 기자